據了解,醫用包裝材料的年增長速度為2~4,隨著對醫用包裝材料的增長,我們對醫用包裝的質量要求也越來越高。醫用包裝的要求與食品包裝的要求有很大的不同。醫用包裝(大多數是形成膜和可消毒的醫療設備及 醫院用品的包裝袋)材料則須能夠阻隔細菌、抗刺破和用于消毒環境中,須做到防濕、阻氣、避光、無菌、熱封等。此外,為了確保藥品的品質及填充包 裝、儲運過程,還要求材料具有一定的拉伸、抗沖擊、耐擊穿和耐撕裂 強度等。下面我們就針對醫用包裝材料的上述特性介紹幾種質量控制檢測儀器
一、醫用包裝材料阻隔性能質量檢測
阻隔性主要是指包裝材料對氣體(如氧氣)、液體(水蒸氣)等滲透物的阻隔 作用。阻隔性能是影響藥品及醫療設備在保質期內質量的重要因素。該設備主要用于醫用密 封袋、藥品瓶、罐等包裝件內氧氣。二氧化碳氣體的含量、混合比例的測定, 適合于醫用包裝生產線、實驗室等場所快速、準確地對包裝間內的氣體組分含 量與比例作出評價,從而指導生產,保證產品保質期得以實現。 水蒸氣透過率測試系統WVT-Log3 型 WVT-Log3 型水蒸氣透過率測試系統,適用于塑料薄膜、復合膜、片狀材料、 高阻隔材料、背板、金屬箔片、防水卷材、建筑保溫材料、醫用材料、建材領 域等多種材料的水蒸氣透過率的測定。通過水蒸氣透過率的測定,達到控制與 調節材料的技術指標、滿足產品應用的不同需求。
二、醫用材料的粘著力性能質量檢測
粘著力主要是針對各種醫用膠帶、醫用貼劑、膏藥等產品在不同的溫度下 粘性保持的時間。粘著力的時間直接影響這類產品的質量。目前國內,針對粘 著力的測試主要采用GB4851 標準設計制作的持粘性測試儀(CNY-2 型),這種持粘測試儀僅僅是在常溫的狀態下測試出各種材料的粘著時間,而無法在 高溫環境(常溫-200℃)下對材料的持久力作出判斷。
三、醫用包裝材料的拉伸、剝離強度性能質量檢測
拉伸性能主要是針對各種沖擊條件下,醫用包裝薄膜等材料的塑性變形的 應力;剝離強度是也被稱作復合強度,是檢測各種復合膜中的層與層間的粘接強 度,如果粘強度過低,則易在包裝使用中出現層間分離而產生的泄露等問題。 此類性能的測試儀器主要是DLS 系列電子拉力試驗機和電子剝離試驗機。 BLJ-100 √應用范圍 適用于做各種復合膜、膠粘劑、膠帶、離型紙、紙張、橡膠、塑料、紡織 物、防水材料、無紡布、金屬絲、金屬箔、金屬片的剝離、拉伸、撕裂性、熱 封強度等性能試驗。
四、醫用包裝材料的密封性能質量檢測
各種瓶裝藥品及醫用注射器材密封性能測試可以確保整個產品包裝的密封 是否完好,防止因為產品密封性能不好,而出現的泄漏導致被包裝物變質。控 制密封性能的儀器主要有兩種:一種是依據GB/T15171 標準設計的MFY-03 型密 封強度試驗儀(即負壓密封儀),采用真空室抽真空,用于包裝密封可靠性能測 試,微型計算機控制,面板式操作,數字設定試驗參數,全自動試驗。